R & D innovation
1996年自主(zhu)研發的醫(yi)用透(tou)明(ming)質酸鈉凝膠(jiao)獲得(de)國家醫(yi)藥(yao)管(guan)理局(ju)的醫(yi)療器械注冊證;
1997年自主研發出(chu)國(guo)內水(shui)溶性醫用幾丁(ding)糖獲得(de)國(guo)家醫藥管理局(ju)的醫療器械注(zhu)冊證;
2000年醫(yi)用膠原蛋白海綿獲得醫(yi)療器械注冊證;
2005年(nian)潤(run)眼(yan)液(商品名:眼(yan)舒康)獲得醫療器械注冊證;
2005年起草制定(ding)《醫療產品的無(wu)菌加工 第1部分:通用要求》YY/T 0567.1-2005行業標準;
2005年起草(cao)制定《醫(yi)療(liao)產品(pin)的無菌加工 第2部分:過濾(lv)》YY/T 0567.2-2005行(xing)業標準;
2008年醫(yi)用透明質(zhi)酸鈉凝膠眼科(ke)粘彈劑(Survisc TM系列)獲得CE產(chan)品認證;
2008年《水溶性幾丁(ding)糖醫用(yong)(yong)制品的(de)制備技術與應用(yong)(yong)》獲得上海市(shi)人民政府頒發的(de)上海市(shi)科學(xue)技術一等獎;
2008年起草(cao)制定(ding)《組(zu)織(zhi)工(gong)程醫療產品 第7部分:殼(ke)聚糖》YY/T 0606.7-2008行(xing)業標準(zhun);
2009年《水溶性幾丁(ding)糖醫用制(zhi)品的研制(zhi)與臨床(chuang)應用》獲得國務院頒發的國家科學技(ji)術(shu)進步二等獎;
2011年《水溶性幾(ji)丁糖制劑及(ji)制備方法》獲得(de)上海市發明創造專利一(yi)等獎;
2011年承擔國家“重(zhong)大新藥(yao)(yao)創(chuang)制”科(ke)技重(zhong)大專(zhuan)項-十二五項目-課(ke)題名稱:基于(yu)殼聚糖模板的新型(xing)藥(yao)(yao)用輔料的組合(he)合(he)成,篩選(xuan)和優化(2011ZX09501-001-05);
2011年參與(yu)國家科技重大(da)(da)專項(xiang)“重大(da)(da)新藥創制”項(xiang)目-課(ke)題(ti)名稱(cheng):高效創面(mian)愈(yu)合劑(ji)幾丁糖(CM)水凝膠(jiao)的(de)研制(2011ZXJ09104-11B);
2012年注射用(yong)交聯透明質酸鈉凝(ning)膠(Matrifill TM)獲得CE 產品認證
2013年注(zhu)射用交聯透(tou)明質酸鈉凝(ning)膠(海薇)獲(huo)得國家藥監局(ju)三(san)類醫療(liao)器械注(zhu)冊證;
2014年承擔國家高(gao)技術研究發(fa)展計(ji)劃(hua)(hua)(863計(ji)劃(hua)(hua))-高(gao)附加值海洋生物制品(pin)(pin)開(kai)發(fa)項(xiang)目-課題名稱:溫敏性羥丁基殼聚糖腦脊液漏封堵劑的產品(pin)(pin)開(kai)發(fa)(2014AA093606);
2014年承(cheng)擔國家(jia)海洋(yang)公益(yi)性行(xing)業科研(yan)專項的子(zi)課題:海洋(yang)生物膠原蛋(dan)白改性關鍵技術(shu)研(yan)究與(yu)產業化示范(fan)(201405015-4);
2015年起草制定《醫(yi)用(yong)透明質(zhi)酸鈉(na)凝膠》YY/T 0308-2015行(xing)業標準;
2015年起草制定《醫用羧甲基殼(ke)聚糖》YY 0953-2015行(xing)業(ye)標準(zhun);
2016年高(gao)濃度的醫(yi)用透明質酸鈉凝(ning)膠(眼科粘彈(dan)劑)獲得國家藥監局三(san)類醫(yi)療器械注(zhu)冊證;
2016年注(zhu)射(she)用修飾透明質酸鈉凝(ning)膠(姣(jiao)蘭)獲得(de)國家藥監局三類醫療器械注(zhu)冊證;
2017年起草(cao)制定《膠原蛋白(bai)海綿》YY/T 1511-2017行(xing)業(ye)標準;
2017年起(qi)草制定《組織工程醫療產品 透明質(zhi)酸(suan)鈉》YY/T1571-2017行業(ye)標準;
2018年(nian)醫用透明質酸鈉凝膠骨科(Osteovisc TM)獲得CE產品認證