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注(zhu)射用修飾透明質酸(suan)鈉凝膠(商品(pin)名:姣蘭)

  • 適用范圍

    1.該產品適用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
    2.用于唇(chun)(chun)(chun)紅(hong)體和唇(chun)(chun)(chun)紅(hong)緣的皮(pi)下(或粘膜下)注射填充(chong)唇(chun)(chun)(chun)部以(yi)達(da)到增加唇(chun)(chun)(chun)部組(zu)織(zhi)容(rong)積(ji)的目的。

  • 醫療器械注冊證編號

    國械(xie)注準20163131492

  • 型號、規格

    0.25 mL、0.5 mL、0.6 mL、0.75 mL、0.9 mL、1 mL、1.1 mL、1.25 mL、1.4 mL、1.5 mL

  • 通用名稱

    注射(she)用修飾透明(ming)質酸鈉凝膠

  • 結構及組成

    該產品(pin)由(you)預灌封玻(bo)璃注(zhu)(zhu)射器(qi)、不銹(xiu)(xiu)鋼(gang)注(zhu)(zhu)射針和封裝(zhuang)在(zai)注(zhu)(zhu)射器(qi)中(zhong)的(de)(de)凝膠顆粒懸液(ye)組成。凝膠顆粒懸液(ye)主(zhu)要由(you)部分(fen)經修(xiu)飾的(de)(de)透明(ming)質(zhi)(zhi)(zhi)酸(suan)鈉(na)、氯化鈉(na)、磷酸(suan)氫(qing)二(er)鈉(na)、磷酸(suan)二(er)氫(qing)鈉(na)以(yi)及注(zhu)(zhu)射用水組成,其中(zhong)透明(ming)質(zhi)(zhi)(zhi)酸(suan)鈉(na)由(you)微生物發酵法制(zhi)備,標示濃(nong)度為(wei)20mg/mL( 包(bao)括交(jiao)聯透明(ming)質(zhi)(zhi)(zhi)酸(suan)鈉(na)17mg/mL和游(you)離(li)透明(ming)質(zhi)(zhi)(zhi)酸(suan)鈉(na)3mg/mL)。注(zhu)(zhu)射針的(de)(de)材質(zhi)(zhi)(zhi)為(wei)304L不銹(xiu)(xiu)鋼(gang),規(gui)格為(wei)27G×1/2。封裝(zhuang)了凝膠的(de)(de)注(zhu)(zhu)射器(qi)已經高(gao)壓蒸(zheng)汽滅(mie)菌,注(zhu)(zhu)射針已經射線滅(mie)菌。該產品(pin)一次性使用,有(you)效期(qi)3年。

  • 產品性狀

    該產品是以微生物發酵法制備的透明質酸鈉為原料,經過化學交聯反應后,形成的注射用無色、透明的凝膠。該凝膠盛裝在一次性預灌封玻璃注射器內,且已經高壓蒸汽滅菌。
    該產品中凝(ning)膠累計(ji)(ji)粒(li)徑(jing)分(fen)布百分(fen)數(shu)達到50%時所(suo)對應(ying)的粒(li)徑(jing)應(ying)為(wei)(500±;100)µm;累計(ji)(ji)粒(li)徑(jing)分(fen)布百分(fen)數(shu)達到90%時所(suo)對應(ying)的粒(li)徑(jing)應(ying)為(wei)(750±150)µm。以上所(suo)有(you)凝(ning)膠顆(ke)粒(li)均指(zhi)已膨脹的凝(ning)膠顆(ke)粒(li)。

  • 使用方法

    該產品必須由國家行政機構正式批準的醫院及醫療美容機構中的整形外科醫生、皮膚科醫生、美容整形科醫生在上述機構中嚴格按照產品使用說明書的要求進行注射。這些機構包括已經獲取《醫療機構執業許可證》的醫療美容整形診所、綜合醫院美容專科、皮膚專科、美容整形專科以及整形外科專科醫院。
    上述醫生還須通過上海其勝生物制劑有限公司的售后服務中心的專業培訓,并獲得培訓合格證書后,嚴格按照使用說明書的要求進行使用。
    具體使用方法詳見說明書

  • 辨別方法

    包裝(zhuang)盒側面貼有產(chan)品(pin)查詢(xun)標簽(qian),根據標簽(qian)提示(shi)進(jin)行產(chan)品(pin)防偽查詢(xun),如有疑問,可撥打包裝(zhuang)盒上所示(shi)咨(zi)(zi)詢(xun)電話進(jin)行咨(zi)(zi)詢(xun)。

注:禁忌內容或者注意事項詳見說明書